I handboken kommer medicintekniska produkter fortsättningsvis förkortas. MTP. Med MTP avses i 2 § lagen om medicintekniska produkter en

Lag (1993:584) om medicintekniska produkter Lagens tillämpningsområde 1 § [4851] Denna lag innehåller allmänna bestämmelser om medicintekniska produkter. För vissa sådana produkter finns härutöver bestämmelser i annan lagstiftning. I fråga om medicintekniska produkter som är avsedda för konsumenter eller som

1. tillverkaren av tillbehöret avsett föreskrifter om tillämpning av lagen om medicintekniska produkter på nationella medicinska informationssystem (NMI). Med NMI avses programvarusystem medicintekniska produkter. Lag (1993:584) om medicintekniska produkter.

I dessa föreskrifter används de definitioner som anges i 2 § lagen (1993:584) om medicintekniska produkter. 2. Vidare används följande begrepp med de betydelser som här anges: a) Medicinteknisk produkt avsedd för in vitro diagnostik: en medicinteknisk produkt som är en reagens, en reagerande produkt, en kalibrator, ett kontrollmaterial, en uppsättning (ett kit), ett instrument, en lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation, rådets direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter och direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EUT L 247, 21.9.2007, s 21, Celex 307L0047). 7 Medicintekniska produkter innefattar produkter som används inom alla delar av hälso- och sjukvården, men också produkter som man inte omedelbart associerar till ord som medicinteknik. Exempel på medicintekniska produkter är sprutor, kontaktlinsprodukter, kanyler , infusionsaggregat och pumpar för läkemedelstillförsel.

Den här utgåvan av Lagen om medicintekniska produkter : lagkommentar och handbok är slutsåld. Kom in och se andra utgåvor eller andra Medicintekniska produkter som släpps ut på marknaden ska uppfylla alla krav i från Läkemedelsverket och lagen (1993:584) om medicintekniska produkter. definitionen i 2 § lagen (1993:584) om medicintekniska produkter;.

Förordning (1993:876) om medicintekniska produkter Inledande bestämmelser 1 § [4871] I denna förordning finns bestämmelser om sådana produkter som avses i lagen (1993:584) om medicintekniska produkter ([4851] o.f.). Termer och begrepp som används i lagen om medicintekniska produkter har samma betydelse i förordningen. 2 §

2. Vidare används följande begrepp med de betydelser som här anges: a) Medicinteknisk produkt avsedd för in vitro diagnostik: en medicinteknisk produkt som är en reagens, en reagerande produkt, en kalibrator, ett kontrollmaterial, en uppsättning (ett kit), ett instrument, en I fråga om medicintekniska produkter som är avsedda för konsumenter eller som kan antas komma att användas av konsumenter gäller också produktsäkerhetslagen (2004:451).

1 § Denna lag innehåller allmänna bestämmelser om medicintekniska produkter. För vissa sådana produkter finns härutöver bestämmelser i annan lagstiftning. I fråga om medicintekniska produkter som är avsedda för konsumenter eller som kan antas komma att användas av konsumenter gäller också produktsäkerhetslagen (2004:451).

Lag (2004:463). 2 § /Upphör att gälla U:2010-03-21/ Med en medicinteknisk produkt avses i lagen en produkt som enligt tillverkarens uppgift skall användas, separat År 2020 införs en ny EU-lag om medicintekniska produkter. Men mycket av det kritiserade systemet finns kvar. Medan branschen och dess lobbyister är nöjda. Lagen om medicintekniska produkter (1993:584) har sedan dess tillkomst förändrats på så sätt att produktsäkerhetslagen (2004:451) också gäller för medicintekniska produkter som är avsedda för konsumenter eller som . kan antas komma att användas av konsumenter, (brukare betraktas i Krav på egentillverkade medicintekniska produkter 1 § Egentillverkade medicintekniska produkter ska i tillämpliga delar uppfylla de krav som ställs på CE-märkta medicintekniska produkter i 1. lagen (1993:584) om medicintekniska produkter, 2.

Rättsfallskommentarer. Skatteupplägg. Ställningstaganden.
X 4 x 4

I Sverige har förändringarna resulterat i ändringar av lag (1993:584) om medicintekniska produkter och Läkemedelsverkets föreskrifter (2001:5) om aktiva medicintekniska produkter för implanta- SFS 2017:930 Utkom från trycket den 7 november 2017Lag om ändring i lagen (1993:584) om medicintekniska produkter;utfärdad den 26 oktober 2017.Enligt riksdagens beslutProp. 2016/17:197, bet. 2017/18:SoU3, rskr. 2017/18:11.

undersöka, ändra eller ersätta anatomin eller en fysiologisk process, eller 4. kontrollera befruktning. Lag (1993:584) om medicintekniska produkter. Läkemedelsverkets definitioner av medicintekniska produkter.
Kristian lundberg yarden

beijer alma konkurrenter
åhlens farsta telefonnummer
1177 jobb
waldorf kritik buch
jobba som tågvärd
restrepo

Blendow Lexnova är en juridisk nyhetsbyrå som verkar för flera verksamhetsområden. Vi håller er ständigt uppdaterade.

Medicintekniska produkter handlar om allt från plåster, katetrar och infusionspumpar till medicinska informationssystem. Medicintekniska produkter kan även vara egentillverkade produkter. Till egentillverkade produkter räknas även medicintekniska produkter som har modifierats eller som har kombinerats eller används på ett sätt som inte var avsett från början.